食品药品监管系统

药品GMP生产管理系统

发表时间：2013-10-30     发布人：admin     阅读：9788 次      (1)

GMP    适合中小规模  

摘要： 通过GMP建设，能够最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，提高药品质量。

《药品生产质量管理规范》（GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，通过GMP建设，能够最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各 种差错的发生，提高药品质量。本系统以原辅料、成品的质量管理为核心，以生产流程控制、物料控制和工艺参数控制为手段，实现药品生产中的物料、工艺、设 备、现场和人员等环节的监管。

主要特点

  • 对原辅料的采购、库存和使用出库按照批次进行规范管理，对成品的生产、库存、出库按照批次进行规范管理；
  • 对企业的许可证、产品信息、质量体系、车间、关键设备等进行有效管理；
  • 对委托生产、产品抽检、温湿度、日常监督检查、安全信用等级、质量年度评估等方面进行动态管理；

用户价值

  • 满足国家GMP规范，能够有效增强生产企业的过程控制水平，规范生产管理流程和保证产品质量；
  • 生产管理系统直接与监管平台对接，所有数据在平台自动获得，具有很高的用户操作便利性、友好性；
  • 投入成本低，适合中小规模的药品生产企业，也是已经建设好GMP系统的大型药厂满足监管要求的补充系统；

 

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http://imrdsoacha.gov.co/silvitra-120mg-qrms 2022-04-19
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